CE認證中的MD機械指令（Machinery Directive），全稱為 “歐盟機械指令 2006/42/EC”，是歐盟針對機械設備安全制定的一項核心法規。它規定了機械產品在進入歐盟市場之前必須符合的基本健康與安全要求（EHSR），以確保產品在使用過程中對人員、動物及財產的安全。

一、MD機械指令的定義

機械指令（Machinery Directive, 2006/42/EC） 是歐盟頒布的一項針對機械類產品的安全法規。凡是符合該指令定義的機械產品，在進入歐盟市場銷售或使用前，都必須通過CE認證，并加貼CE標志，表明產品符合歐盟安全標準。

該指令要求制造商確保機械設備在設計、制造和組裝過程中，不會對使用者造成傷害或安全風險，并需提供符合要求的技術文件和使用說明。

二、適用產品范圍

MD機械指令適用于幾乎所有帶有運動部件或機械結構的設備，包括：

各類工業機械設備（如包裝機、壓機、輸送機、切割機、注塑機）

工業機器人及自動化裝置

家用及商用機械設備

電動工具、園林機械

機床及其附件

機械部件及安全組件

但不包括某些特殊用途的設備，例如軍用設備、醫療設備、部分運輸工具等，這些產品會受其他歐盟指令的管理。

三、MD機械指令的核心要求

機械指令的核心在于“基本健康與安全要求（EHSR）”。
制造商必須在設計階段就確保機械符合下列主要原則：

機械的結構應防止操作人員受傷；

機械在正常使用和維護中應保持穩定；

機械應能防止電擊、過熱、噪聲、振動、輻射等危害；

操作裝置和緊急停止裝置應易于識別和操作；

必須配備充分的防護裝置、防護罩和警示標志；

使用說明書需清楚說明安裝、操作、維護及安全事項。

四、CE認證與機械指令的關系

CE認證是一種產品符合歐盟法規要求的綜合性標志，而機械指令（MD）就是其中的一項“基礎指令”。
機械類產品在進行CE認證時，往往需同時符合多個指令，例如：

MD機械指令 2006/42/EC

LVD低電壓指令 2014/35/EU（若涉及電氣部分）

EMC電磁兼容指令 2014/30/EU（若含電控系統）

制造商在完成相關測試并編制技術文件后，可自行出具符合性聲明（Declaration of Conformity），并加貼CE標志。

五、MD機械指令認證流程

確定產品是否屬于機械指令范圍；

風險評估與標準選取：依據EN ISO 12100等標準進行風險分析；

測試與評估：按照適用協調標準進行安全性能測試；

編制技術文件：包括設計圖紙、風險評估報告、使用說明書等；

簽發符合性聲明（EU Declaration of Conformity）；

加貼CE標志后方可投放市場。

對于高風險機械（如某些危險性較高的工業設備），則需要由**歐盟公告機構（Notified Body）**參與第三方評估。

六、總結

CE認證中的MD機械指令2006/42/EC是保障機械設備安全的核心法規。它要求制造商在設計與生產階段全面考慮機械安全，并通過風險評估、測試與文件審查來證明產品的合規性。通過MD機械指令認證并加貼CE標志，意味著機械設備已符合歐盟安全要求，可以在整個歐盟范圍內合法銷售和使用。